Planificando el diseño y desarrollo

Hoy vamos a centrarnos en el artículo 8.3 de ISO 9001:2015, dedicado al “Diseño y desarrollo de los productos y servicios”.  En dicho artículo se establece la necesidad de toda organización de disponer de un proceso de diseño y desarrollo apropiado para garantizar la prestación subsiguiente de productos y servicios.

A la hora de planificar dicho proceso la organización debe tener en cuenta (art. 8.3.2):

  • La naturaleza y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo.
  • Las etapas del proceso y sus revisiones periódicas.
  • Las actividades de verificación y validación requeridas.
  • Las responsabilidades y autoridad de los involucrados en el proceso.
  • Los recursos necesarios internos y externos.
  • El control de interfaces entre los participantes.
  • La necesidad de incluir a clientes y usuarios en el proceso.
  • Los requisitos para la posterior prestación de productos y servicios.
  • El nivel de control exigido por el cliente y otras partes interesadas.
  • La documentación necesaria como prueba de validación de requisitos.

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