Cambiar es inevitable
Con este post damos por finalizado nuestro pormenorizado repaso al artículo 8 de ISO 9001:2015. Esta semana nos centraremos en el 8.3.6, “Cambios en el diseño y desarrollo”, que regula cómo efectuar cambios en el diseño y desarrollo de los productos y servicios o en la postventa, para evitar impactos negativos en la conformidad con los requisitos. Así la organización debe:
- Identificar los cambios o modificaciones.
- Revisarlos.
- Validarlos o autorizarlos.
- Controlarlos, tomando las acciones necesarias para prevenir impactos negativos.
- Conservar información documentada sobre todas las modificaciones anteriores.
